GRIPPEIMPFUNG MIT BLICK IN DIE ZUKUNFT

Der Impfstoff ist frei von Hühner - eiweiß, Antibiotika und Konservierungsmittel. 1 PREFLUCEL hat seine Verträglichkeit und Immunogenität in mehren klinischen Studien belegt und zeigte in einer großangelegten Wirksamkeitsstudie hervorragende Schutzraten.^1,3

Das Produktionsverfahren von Grippe-Impfstoffen ist seit den 1940er Jahren im Kern gleichgeblieben. Bis heute werden die meisten dieser Impfstoffe noch durch Vermehrung der Viren in bebrüteten Hühnereiern hergestellt. Unvorstellbar große Eiermengen – 700 Millionen pro Saison – kommen dafür zum Einsatz. Dabei formulierte die WHO schon 1995 die Forderung nach Alternativen – aus Sorge, im Pandemiefall nicht genügend Hühnereier verfügbar zu haben^.2 Dieser Forderung hat sich Baxter gestellt.

Der auf Verozellen hergestellte Impfstoff PREFLUCEL ist seit März 2011 in Deutschland zugelassen und steht für die diesjährige Grippe- Impfsaison zur Verfügung.

Hohes Maß an Sicherheit

PREFLUCEL konnte in groß angelegten klinischen Studien mit mehr als 9.000 Erwachsenen und älteren Personen bei Verträglichkeit und Wirksamkeit überzeugen.^1,3 In der größten dieser Studien mit etwa 7000 Probanden zeigte PREFLUCEL eine knapp 80 %ige Schutzrate ^1,3 und der Impfschutz hielt bis zum Ende der Grippesaison an.⁴ Die Ergebnisse dieser Studie wurden Anfang 2011 in dem renommierten Wissenschaftsjournal The Lancet publiziert.

Innovation auf Basis natürlicher Viren

Bei der Verozell-Technologie handelt es sich um ein innovatives Produktionsverfahren, das einen hochreinen Impfstoff hervorbringt.⁵ Die Verozell-Kulturen stammen aus einer bereits 1960 etablierten Säugetier-Zelllinie, die in Europa und den USA zur Vakzine-Produktion zugelassen ist.^5,6 Für die Produktion können die natürlichen Viren verwendet werden, die alle internen und externen Proteine des Originalvirus enthalten.^4,7

Für weitere Informationen wenden Sie sich jederzeit an die kostenlose Baxter-Serviceline: 08 00 / 842 68 22.

Quellen 

1. Fachinformation PREFLUCEL; Stand Juni 2011 
2. Bulletin oft the WHO, 1995, 73 (4): 431-435 
3. Barrett PN et al. Lancet 2011; 377 (9767): 751-9 
4. Barrett PN, Vortrag bei Satellitensymposium;„Options for the Control of Influenza VII“ Hong Kong SAR, China, September 3. -7, 2010 
5. Barrett PN et al. Expert Rev Vaccines 2009; 8: 607-18 
6. Howard MK et al. Biol Chem 2008; 389: 569-77 
7. Glezen WP. Lancet 2011; 377 (9767): 698-700 

PREFLUCEL (Stand Juni 2011) 

ZUSAMMENSETZUNG: Die Wirkstoffe sind pro 0,5 ml Dosis: Influenza-Virus (inaktiviert, Spaltimpfstoff) der folgenden Stämme*. A/California/7/2009 (H1N1) 15 Mikrogramm HA**; A/Perth/16/2009 (H3N2) entsprechender verwendeter Stamm (A/Victoria/210/2009) 15 Mikrogramm HA**; B/Brisbane/ 60/2008 (B) 15 Mikrogramm HA**; *hergestellt in Vero- Zellen (kontinuierliche Säugetierzelllinie) **Hämagglutinin. Die sonstigen Bestandteile sind Trometamol, Natriumchlorid, Wasser fu¨r Injektionszwecke und Polysorbat 80. ANWENDUNGSGEBIETE: PREFLUCEL ist ein Impfstoff, der Erwachsene und ältere Personen vor Influenza (der echten Virusgrippe) schu¨tzen hilft. Die Anwendung von PREFLUCEL soll gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen. GEGENANZEIGEN: PREFLUCEL darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder Produktionsrückstände von PREFLUCEL sind (z. B. Formaldehyd, Benzonase, Sukrose); wenn Sie an einer Erkrankung mit erhöhter Körpertemperatur (Fieber) oder einer akuten Infektion leiden. Die Impfung sollte verschoben werden, bis Sie wieder gesund sind. NEBENWIRKUNGEN: Kopfschmerzen*, Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit, Husten, Schmerzen in Mund und Rachen, Übelkeit*, Erbrechen*, übermäßiges Schwitzen, Blutdruckanstieg, Gelenksschmerzen*, Schüttelfrost, Fieber, abnormale oder verminderte Empfindungen*, Augenrötungen, Halsschmerzen, Anschwellen der Kehle, Bauchschmerzen, Juckreiz, Augenreizungen, Brustbeschwerden, allergische Reaktionen, die möglicherweise zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen können, der unbehandelt zum Schock fu¨hren könnte, Geschmacksstörungen, tränende Augen*, Schluckbeschwerden*, Hautrötungen, Nesselsucht. An der Injektionsstelle: Schmerzen*, Wärmegefühl*, Schwellung, Hautrötung, Hautblutungen, Verhärtung*. In einem Fall wurde über Multiple Sklerose bei einem einzelnen, männlichen Patienten berichtet. Die ersten Symptome traten 6 Wochen nach der Impfung auf. *Diese Beschwerden klingen üblicherweise innerhalb von 1-2 Tagen ohne Behandlung ab. Verschreibungspflichtig. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Baxter Deutschland GmbH, Edisonstraße 4, 85716 Unterschleißheim

Datum: 17.11.2011

Quelle: Wehrmedizin und Wehrpharmazie 2011/3